A Philips Respironics chegou a um acordo de US$ 1,1 bilhão por alegações de que pessoas que usaram seu CPAP e outros dispositivos respiratórios foram prejudicadas por gases nocivos e partículas de espuma que se alojaram em suas vias respiratórias, às vezes por anos.
Milhares de pessoas alegaram em ações judiciais que foram feridas pelas populares máquinas Philips DreamStation. O acordo afeta o CPAP, ou pressão positiva contínua nas vias aéreas, máquinas que pessoas com apneia do sono ou outras dificuldades respiratórias usam à noite para melhorar a respiração, além de outros tipos de máquinas usadas em casa e em hospitais.
A Philips não admitiu qualquer falha no acordo, incluindo se os dispositivos causaram os ferimentos, de acordo com um relatório financeiro divulgado na segunda-feira.
O acordo de danos pessoais segue-se a um acordo de 479 milhões de dólares alcançado em setembro sobre perdas económicas para os pacientes e empresas de vendas de equipamentos médicos que financiaram dispositivos de substituição. A Philips também concordou com um decreto de consentimento no início deste ano que forçou a empresa a suspender as vendas de novos dispositivos nos EUA até que certas condições fossem atendidas.
O acordo de segunda-feira resolve em grande parte anos de litígio sobre um problema que incomodava profundamente pacientes e médicos, que tiveram que pesar o risco de deixar a respiração interrompida dos pacientes sem tratamento e o uso de uma máquina que poderia causar danos. Os pacientes inundaram os legisladores e a Food and Drug Administration com reclamações sobre um recall caótico e um esforço de substituição que deixou muitos esperando por meses ou mais de um ano por um dispositivo atualizado.
Em carta à Philips em maio de 2022, a FDA observou que a empresa havia recebido relatórios sobre o problema já em 2015, mas não conseguiu avaliar as informações e resolver os problemas do dispositivo.
O recall começou no verão de 2021 em meio a preocupações de que as máquinas liberassem gases potencialmente causadores de câncer. O recall inicial afetou cerca de 15 milhões de aparelhos respiratórios produzidos desde 2006, embora cerca de cinco milhões ainda estivessem em circulação em meados de 2021.
A FDA informou no início deste ano que desde que a Philips alertou pela primeira vez sobre os problemas, as autoridades receberam 116 mil reclamações, incluindo 561 relatos de mortes, que pessoas ou advogados disseram estar ligadas à espuma defeituosa do dispositivo.
Desde então, a empresa moderou as suas advertências, dizendo que testes adicionais mostraram que os gases não eram tão tóxicos como se acreditava inicialmente.
Os investidores reconheceram a resolução, já que as ações da empresa subiram cerca de 33% na manhã de segunda-feira, para cerca de US$ 28 por ação. A empresa disse que parte do acordo seria coberta por seguro.
Os advogados dos demandantes saudaram o acordo.
“Em última análise, esses acordos combinados alcançam o que procurávamos alcançar quando este litígio começou – responsabilizar a Philips pela obtenção de cuidados para aqueles com lesões físicas e compensação para aqueles que necessitam de novos dispositivos respiratórios”, Sandra L. Duggan, Kelly K. Iverson e Christopher A Seeger, advogados que representam os demandantes, em comunicado.